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      針對凍干機的干燥技術分析
      發布時間:2021-05-21 閱讀次數:

      凍干機凍干的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現多孔結構,并保持原先凍結時的體積,加水后極易溶解而復原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質,諸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結果能排出95-99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化藥物的化學、物理、生物的不穩定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發展,凍干技術將越來越顯示其重要性與優越性。

      一、凍干機的真空冷凍干燥技術主要應用于: 

      (1) 藥品在低溫下干燥,不會產生變性或失去生物活性,熱穩定性差的生物制品,生化類制品,血液制品,基因工程類制品等藥物凍干如脂質體,蛋白質藥物、疫苗、菌種、血液制品的保存特別適用;

      (2) 為保持生物組織結構和活性,外科手術用的皮層、骨骼、角膜、心瓣膜等生物組織的處理,活體組織在移植時,離體不能超過24小時;

      (3) 以保持食物色、香、味和營養成分以及能迅速復水的咖啡、調料、肉類、海產品、果蔬的凍干;

      (4) 在微膠囊制備、藥品緩控釋放材料等方面的應用。 以保持生鮮物質不變性的人參、蜂皇漿、龜鱉等保健品及中草藥制劑的加工; 

      (5) 超微細粉末功能材料如:光導纖維、超導材料、微波介質材料、磁粉以及能加速反應工程的催化劑的處理等。 

      凍干機的凍干制品時制品的溫度非常重要,需要通過一些方法進行連續不斷的顯示、凍干機記錄和控制 。

      二、凍干機常用的兩種方法:

      1.直接控制 :直接測量制品的溫度,當其值低于設定值時通電加熱 ,當其值超出設定值時進行冷凍降溫 。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程 ,溫度測量 、控制中的過沖 、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。

      2.間接控制 :監測 、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度—— 這是好的控制過程 。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的經驗 ,這是一種取平均值的統計方法 ,使重復運行的一致性程度很高凍干機,這對于生產是非常重要的。 凍干機適合生物制藥領域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質體類藥物的凍干研發小試,能保持制品的生物活性,并保持良好的可重現性。

      凍干機采用升華的原理,物料預凍后在真空狀態下升華干燥。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復到凍干前狀態并保持原有生化特性。廣泛用在醫學、制藥、生物研究、化工和食品等領域。小型產品還適用于實驗室、科研單位小試凍干,使用方便,占地空間小,易于維護。凍干后的物料,其形狀、顏色、分子結構保存完好,加水后能快速恢復原狀。

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